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山东创新承接仿制药一致性评价服务

服务内容:自制产品的初步评价、参比制剂的筛选与评估、原料药的全面研究与对比(晶型、有关物质、粒度等)、原料合成工艺优化、辅料的筛选与对比、制剂溶出方法的确定、溶出曲线的测定、与参比制剂的对比、处方工艺的变更、制剂工艺优化与放大、完整的质量研究、稳定性测定等。

为确保合作项目的BE临床资源,澳洲幸运20与医院共建的临床基地,有专业的临床采血样基地、专业BE分析检测中心、专业的仪器设备,为您解决后顾之忧。

合作方式:公司可单独承接体外药学评价、也可承接体内BE试验,更可为您提供体外药学研究+体内BE试验一站式服务。

公司优势:十余年研发经验,百余项目成功研发经验,连续五年申报数量位列全国前十,审批通过率100%!

正在开展一致性评价品种

序号

项目

规格

1

硝苯地平片剂/缓释片

片剂:5mg、10mg

缓释片:20mg、30mg

2

苯磺酸左旋氨氯地平片剂

2.5mg、5mg

3

阿托伐他汀钙片剂/胶囊

10mg、20mg、40mg

4

奥美拉唑肠溶胶囊

10mg、20mg

5

阿莫西林片剂/胶囊

0.125g、0.25g

6

卡马西平片剂

0.1g、0.2g

更多项目请联系澳洲幸运20:山东创新药物研发澳洲幸运20

公司地址:山东省济南市高新区港兴三路北段济南药谷1号楼B座16层

公司网站:www.gxpffa.com

联系电话:0531-88873876  18854188208

 

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