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山东创新药物研发澳洲幸运20成立于20086月,研发基地实验室面积6000余平方米,仪器设备总价值9000万,现属于江西施美药业股份澳洲幸运20全资子公司,立足于化药的抢仿、首仿及高难仿,专注质量;同时提供仿制药一致性评价一站式服务;寻求MAH合作方(合作对象:药品生产企业,医药公司和个人投资者)共同作为品种持有人。

公司自成立以来,已研发新药项目100多项,已获得申报国家新药受理号106个,37个品种获批临床,其中28个未发补一次性通过!获得发明专利5项,实用新型专利7项;承担国家、省、济南市和高新区科研项目18(其中国家级6项);建立六大研发平台,有手性药物研发平台,难溶性药物研发平台,精神药物研发平台,靶向肿瘤药研发平台,缓控释药物研发平台,罕见病药物研发平台,其中精神药物研发平台被认定为山东省精神药物工程技术研究中心。 
1.
优秀稳定的研发团队

公司研发团队优秀稳定,具有扎实的理论知识及丰富的实战经验,熟练把控药品研发政策法规,掌握研发流程、方法学开发、制剂工艺开发、申报资料整理等工作。现有员工120人,本科以上学历占95%;拥有以中国工程院院士为首的专家顾问团队,组建了院士工作站。项目负责人全部具有多年生产转化经验;10年以上研发经验技术骨干,占30%以上;3年以上研发经验人员,占80%以上;团队稳定:每年员工流失率低于5%。
   
在不断的新药研发实践中积累了丰富的经验,能高效率、高质量完成新药项目申报及工艺交接,得到了广大客户的认可和肯定。

2.坚定追求优质高效

公司以质量控制为核心,把保证项目研发质量看成是公司的生命,把质量做成公司品牌作为公司的最高目标,建立健全了质量检测和控制体系,确保项目试验和资料质量完全符合国家标准。质量=生命!

公司以提高效率为中心,把保证项目研发的速度看成是公司的灵魂,把在保证质量的前提下,加快项目研发速度,看成是公司加快发展、获得成功的根本前提!公司制定了一系列加快项目研发进度的机制和办法,保证了研发项目的优质高效。时间=金钱!

公司研发项目的优质高效受到了同行普遍的认可。

3.配套先进设备齐全

公司现有实验室及办公场地6000余平方米,注册与项目管理中心下设有药物分析中心、药物合成中心、药物制剂中心、仿制药一致性评价中心四大研究中心。仪器设备总价值9000万。为保证研发进度及质量,2016年再投入2000万用于增添新设备和改善实验设施。2016年接管了国家综合性新药研发技术大平台分析检测平台的经营使用权。

分析中心仪器设备 

 

 DISTEK Dissolution Systerm2500 药物溶出仪

安捷伦708DS溶出仪

 

安捷伦 1260InfinityⅡ 高效液相色谱仪

安捷伦 7820A 气相色谱仪

北京普析 A3AFG-12  原子吸收分光光度仪

  液相森林1

液相森林2

 

理化试验室 

     稳定性观察箱

制剂中心仪器设备

       Retsch AS200 震荡筛分仪

  创志 FLZB-1.5 多功能流化床

   创志 FLZB-05 多功能流化床

  丹东市制药机械澳洲幸运20 LYK-90 摇摆制粒机

  港力 DPB系列平板式自动泡罩包装机

  济南微纳 200ZD 激光粒度分析仪

济南微纳 Winner3003 激光粒度分析仪

聊城万合 ZP型旋转压片机

 

上海天祥 ZPS8 旋转压片机

 深圳信宜特 Labcoating防爆Ⅰ型 高效包衣机

   斯普瑞 PX1 高剪切混合制粒机

   宜兴清新粉体机械 CO-JET型气流粉粹机

  张家港开创GL系列干法制粒机

 

 

 

                          小试实验室

                 中试实验室

大平台仪器设备 

  安捷伦DD2 400M核磁共振博普益

  布鲁克 D8 VENTURE X射线单晶衍射仪

 

岛津 UV-2700 紫外可见光分光光度仪

美国PE NexION 300X 电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)

  日立 F-7000 荧光分光光度仪

 

梅特勒 TGA DSC1 1100SF 热分析仪

  梅特勒 MP70 熔点测定仪

     Waters ACQUITY  超高效液相色谱仪

 

Thermo红外分光光谱仪(Nicolet 6700)

      Elementar Vario EL cube 元素分析仪

   北京普析 A3AFG-12  原子吸收分光光度仪

       Binder KBF720 恒温恒湿箱

       Waters 2545 高压制备液相色谱仪

      Waters G2-S 高效液相色谱质谱联用仪

   艾本德 U410 超低温冰箱

   安捷伦 5977B MSD 气相色谱质谱联用仪

   美国thermofisher ICE3500 原子吸收分光光度仪

   上海同田 TBE-300B 高速逆流色谱仪

4.完善的管理机制

公司建立建全了项目立项管理办法、项目实施管理办法、项目质量管理办法、工艺交接管理办法、实验室安全管理规定、申报资料审查管理规定、员工完成计划任务考核奖励办法、员工表现及出勤管理办法、员工完成项目提成办法、员工重大贡献奖励办法、科研成果推广转让办法等50余项管理制度,使公司管理有章可循,运作规范。
5.
良好的合作关系

公司借助外脑、外力,发展自己。目前公司与哈佛等国内外著名大学、中国工程院等科研单位及扬子江药业澳洲幸运20、南京正大天晴、浙江华海、修正药业、华北制药、齐鲁制药、罗欣药业、苏州二叶、四川百利、湖南洞庭等知名药品生产企业等100多家建立长期的合作交流关系,并获得其好评和信任。据统计,自公司成立以来,与中国医药工业百强企业中16家企业合作36个品种,合同总额为1.37亿元,不仅建立了长期稳定的合作关系,并以高质量、高通过率、高效率获得合作客户的一致好评。
6.
药学+BE一站式服务

20172月施美药业(股票代码:836706)与博济医药(股票代码:300404)共同出资设立广州美济临床研究澳洲幸运20
    2017
4月,广州美济临床研究澳洲幸运20出资成立山东博济医药科技澳洲幸运20,位于菏泽市高新区创业园内,仪器设备总价值2000余万元;

拥有两家紧密合作的医院:菏泽市市立医院、菏泽市中医医院;

公司与菏泽市食品药品检验检测研究院合作共同建设生物样本实验室,双方共同出资购置设备仪器,山东博济医药负责生物样本实验室的运营管理和市场化运作,菏泽市食品药品检验检测研究院负责提供检测技术人员;

实验室可以提供临床及非临床药物代谢、药物动力学、定量生物分析等各方面的服务;

可为山东创新提供排他性合作,充分保证临床资源,并保证实验周期。

 

 

                                十年的专业团队十年的注册经验

                                 百余项目 零退审率

这就是山东创新

                    



 

留样室
档案室
理化实验室
日立全自动进样高效液相色谱
会议室
公司前台
公司展示
细菌培养室
动物实验室
细胞培养室(百级层流间)
分析实验室
合成实验室
合成中试车间
制剂实验室
中药及天然药物试验室
安捷伦顶空进样高效气相色谱仪
岛津20AD高效液相色谱仪
安捷伦1100高效液相色谱仪
日立L-2000高效液相色谱仪
中压制备液相色谱仪
高效湿法制粒机
AGL注射液灌封机
高速冷冻离心机
二氧化碳培养箱
厌氧培养箱
ECO荧光定量PCR仪
冻干机
生物安全柜
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